Сетчатка — это светочувствительный слой глаза, сравнимый с пленкой в аналоговом фотоаппарате. Сетчатка представляет собой тонкую нервную ткань, которая выстилает внутреннюю часть глаза и состоит из нескольких слоев, самый верхний из которых — фоторецепторы. Фоторецепторы преобразуют свет, проникающий в глаз, в электрические сигналы и передают их клеткам внутренних слоев сетчатки, которые обрабатывают эту информацию и передают ее по зрительному нерву в зрительные центры головного мозга, которые завершают переработку зрительной информации в образы. При наследственной дегенерации сетчатки фоторецепторы повреждаются и отмирают. В результате свет, проходящий через глаз, не преобразуется в зрительную информацию. Заболевание приводит к постоянному ухудшению зрения вплоть до его полной потери. Однако внутренние слои сетчатки остаются функциональными.
Теперь известно, что функцию поврежденных фоторецепторов можно имитировать переводя изображения в электрические сигналы и пропуская очень слабый электрический ток к клеткам сетчатки в слоях, которые продолжают функционировать. Так можно стимулировать процесс зрения и в определенной степени восстановить зрение.
В настоящее время проводится международное клиническое испытание имплантата сетчатки, предназначенного для восстановления зрения у людей, потерявших зрение на оба глаза из-за наследственного дегенеративного заболевания сетчатки — пигментного ретинита.
1После тестов на соответствие требованиям, включая офтальмологические и психологические обследования, имплантат вживляется в один из глаз под общей анестезией старшим ретинальным хирургом.
2Пациенты остаются в клиническом центре для восстановления и наблюдения до двух дней после операции, а примерно через две недели имплантат активируется с помощью предоставленных пациенту уникальных очков, которые пропускают в глаз невидимый безвредный инфракрасный луч.
3После неинвазивного калибрования имплантата квалифицированным клиническим техником медицинская исследовательская группа наблюдает за пациентом в течение шести месяцев для обеспечения здоровья глаз и проведения тестирования с целью оценки улучшения зрения в результате использования имплантата.
4В процессе реабилитации пациенты получают рекомендации и обучение. Пациентам, давшим согласие, предоставляется дополнительное годичное наблюдение в медицинском центре.
5Испытание финансируется спонсором и не предполагает финансовых затрат для участников. Основная цель исследования — продемонстрировать безопасность использования продукта и оценить его эффективность в восстановлении зрения у пациентов.
6отвечающие следующим критериям::
*Только для использования в клинических испытаниях. Система еще не одобрена для коммерческого использования.
В настоящее время офтальмологические отделения следующих клинических центров активно набирают пациентов для участия в исследовании:
Медицинский центр им. Сураски (больница «Ихилов»)
Саша Амиров sashaa@tlvmc.gov.il
+972-3-6974165 | +972-3-6973629Медицинский центр им. Рабина (больница «Белинсон»)
Виви Даган eyeclinic@clalit.org.il
+972-3-9377199