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Gli occhi e la degenerazione della retina

La retina è lo strato sensibile alla luce nell'occhio, paragonabile a una pellicola in una macchina fotografica analogica. La retina è un sottile tessuto nervoso che riveste l'interno dell'occhio e consiste di diversi strati, con i fotorecettori come strato più esterno. I fotorecettori convertono la luce che penetra nell'occhio in segnali elettrici e li trasmettono alle cellule negli strati interni della retina, che elaborano le informazioni e le passano attraverso il nervo ottico ai centri visivi nel cervello, che completano l'elaborazione della visione in immagini. Nelle degenerazioni retiniche ereditarie, i fotorecettori sono danneggiati e muoiono. Di conseguenza, la luce che passa attraverso l'occhio non viene tradotta in visione. La malattia porta a un continuo deterioramento della vista fino alla perdita completa della vista. Gli strati interni della retina rimangono comunque funzionali.

La soluzione dell'impianto di retina

Ora si sa che la funzione dei fotorecettori danneggiati può essere imitata traducendo l'immagine in segnali elettrici e trasmettendo una corrente elettrica molto bassa alle cellule retiniche negli strati che continuano a funzionare. In questo modo, il processo della visione può essere stimolato e il senso della vista può essere ripristinato in una certa misura.

Lo studio clinico

Una sperimentazione internazionale che indaga su un impianto di protesi retinica è attualmente in corso, progettato per ripristinare il senso della vista alle persone che hanno perso la vista in entrambi gli occhi a causa della malattia degenerativa retinica ereditaria Retinitis Pigmentosa.

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Dopo i test di idoneità che includono esami oftalmologici e psicologici, l'impianto viene impiantato in uno degli occhi in anestesia generale da un chirurgo della retina esperto.

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I pazienti rimangono nel centro clinico per il recupero e il follow-up fino a due giorni dopo l'operazione, e dopo circa due settimane l'impianto viene attivato utilizzando occhiali unici forniti al paziente, che trasmettono un raggio infrarosso invisibile e innocuo nell'occhio.

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Dopo la calibrazione non invasiva dell'impianto da parte di un tecnico clinico qualificato, il team di ricerca medica seguirà per sei mesi per garantire la salute degli occhi e per eseguire test per valutare il miglioramento della vista che deriva dall'uso dell'impianto.

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Durante il processo di riabilitazione i pazienti riceveranno una guida e una formazione. Ai pazienti che acconsentono sarà concesso un ulteriore follow-up di un anno da parte del centro medico.

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Lo studio è finanziato dallo sponsor e non comporta spese finanziarie per i partecipanti. Lo scopo principale dello studio è quello di dimostrare la sicurezza dell'uso del prodotto e di valutare come funziona nel ripristinare le capacità visive dei pazienti.

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Candidati a partecipare allo studio

Pazienti con retinite pigmentosa che

soddisfano i seguenti criteri:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Persone che soffrono di cecità a livello di percezione della luce fino all'assenza di percezione della luce in entrambi gli occhi

*Solo per uso nei test clinici. Il sistema non è ancora stato approvato per l'uso commerciale.

Per ulteriori informazioni:

I dipartimenti oftalmologici dei seguenti centri clinici stanno attualmente reclutando attivamente pazienti per lo studio:

Italia: Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Roma

Marco Sulfaro m.sulfaro@iapb.it

Ospedale San Raffaele,
Milano

Lorenzo Iuliano Iuliano. lorenzo@hsr.it

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